« Enquête auprès des médecins »

L'enquête a pour objectif d'évaluer les conséquences des médicaments sur la santé des Français et de mieux cerner les comportements en termes d'automédication, d'utilisation et de prescription.

Une étude dans le cadre de l'ANSM

L'enquête a été réalisée par le Dr Jean-Dominique Dubreuil, responsable de l'unité d'évaluation des médicaments et des produits de santé de l'ANSM, dans le cadre de son service évaluation des dispositifs médicaux et des technologies médicales. Ce service évalue les dispositifs médicaux dans les secteurs de l'orthopédie, des soins de suite et de réadaptation, de la cardiologie, de la néphrologie et du dialyse, ainsi que dans les produits de santé, à la demande des pouvoirs publics.

Enquête auprès des patients

Les patients ayant reçu un médicament contenant du dinitrate d'isosorbide ont été invités à répondre à un questionnaire en ligne. Un questionnaire a également été envoyé aux patients n'ayant pas reçu ce médicament mais qui pourraient l'avoir dans leur pharmacie.

Les données issues de cette enquête ont été analysées par le Dr Jean-Dominique Dubreuil et l'ANSM.

Un résultat attendu en 2023

L'enquête a été réalisée à la suite du signalement de 1 119 signalements d'effets indésirables pour des médicaments contenant du dinitrate d'isosorbide. En 2021, 2 629 signalements d'effets indésirables ont été signalés à l'Agence pour la sécurité sanitaire (Anses).

La plupart des médicaments étudiés contenaient du dinitrate d'isosorbide. La plus grande partie des médicaments contenant du dinitrate d'isosorbide était de marque générique ou de marque de générique. En revanche, il existait une forte proportion de médicaments de marque étrangère.

Les médicaments étudiés contenaient du dinitrate d'isosorbide dans des formes posologiques diverses : pommade, comprimé, suspension, injectable, sirop, gouttes auriculaires, gels oculaires, ovules vaginaux, suppositoires, gélules, capsules de gélatine ou de gomme, capsules orodispersibles et inhalateurs.

En ce qui concerne les effets indésirables, il s'agissait majoritairement de nausées (27%), de céphalées (22%), de douleurs abdominales (15%) et de troubles digestifs (14%). Il était également signalé une somnolence, des sensations vertigineuses, des vertiges, des bouffées de chaleur et des étourdissements (7% des effets indésirables signalés).

Les médicaments étudiés n'ayant pas été prescrits ou prescrits à une autre personne étaient : un antalgique (17%), des antidiarrhéiques (13%), des anti-inflammatoires (8%), un traitement de l'hypertension artérielle (7%), des antispasmodiques (6%) et des médicaments contre l'ulcère (6%).

En 2021, 22 médicaments contenant du dinitrate d'isosorbide étaient disponibles en France, dont 11 médicaments de marque. En 2022, 17 médicaments contenant du dinitrate d'isosorbide sont disponibles en France, dont 11 médicaments de marque.

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